सरकार ने क्लोरफेनिरामाइन मैलेट और फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड युक्त सभी निश्चित-खुराक संयोजनों के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया है। इसने स्पष्ट आदेश जारी किया कि इन दवाओं का उपयोग चार साल से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाएगा।

इससे पहले, 15 अप्रैल, 2025 की एक अधिसूचना के अनुसार, सरकार ने दो रासायनिक यौगिकों वाले कुछ निश्चित-खुराक संयोजनों (एफडीसी) को समान आयु-विशिष्ट चेतावनी के अधीन प्रतिबंधित कर दिया था।

सरकारी प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, नवीनतम अधिसूचना इस आवश्यकता को इन दो अवयवों वाले सभी फॉर्मूलेशन तक बढ़ाती है।

यह निर्णय एक विशेषज्ञ समिति और औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (डीटीएबी) की सिफारिशों के बाद लिया गया।

सरकार ने नोट किया कि ऐसे संयोजनों के उपयोग से चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए जोखिम पैदा हो सकता है।

कथित तौर पर इसमें कहा गया है कि सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।

निर्माताओं को इन फॉर्मूलेशन से जुड़े लेबल, पैकेज इंसर्ट और प्रचार साहित्य पर स्पष्ट रूप से चेतावनी प्रदर्शित करने का निर्देश दिया गया है - "चार साल से कम उम्र के बच्चों में निश्चित खुराक संयोजन का उपयोग नहीं किया जाएगा।"

अधिसूचना औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26ए के तहत जारी की गई है, और आधिकारिक राजपत्र में इसके प्रकाशन की तारीख से प्रभावी है।

पीटीआई ने बताया कि इस साल जून की शुरुआत में, केंद्र ने 16 निश्चित खुराक संयोजन (एफडीसी) दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया था, जिसमें कहा गया था कि उनके पास पर्याप्त चिकित्सीय औचित्य नहीं है और उनके उपयोग से जुड़े संभावित जोखिम किसी भी लाभ से अधिक हैं।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा था, ''मानव उपयोग के लिए पहचाने गए 16 एफडीसी की बिक्री, बिक्री, वितरण और आपूर्ति का निर्माण पूरे देश में तत्काल प्रभाव से प्रतिबंधित रहेगा।

इसमें कहा गया है कि इन संयोजन दवाओं में "चिकित्सीय औचित्य की कमी" पाई गई और इसमें शामिल जोखिमों के संबंध में इन्हें "लाभकारी नहीं माना गया"।

जून 2026 में प्रतिबंधित फॉर्मूलेशन में एथोहेप्टाज़िन के साथ एसिटाइल सैलिसिलिक एसिड जैसे संयोजन थे; डाइसाइक्लोमाइन, पेरासिटामोल और क्लिडिनियम ब्रोमाइड; डाइसाइक्लोमाइन, पेरासिटामोल, क्लिडिनियम ब्रोमाइड और क्लोर्डियाज़ेपॉक्साइड; क्रोमियम पिकोलिनेट के साथ ग्लिक्लाज़ाइड; और लिग्नोकेन के साथ पैरासिटामोल।

कई एंटीबायोटिक-आधारित संयोजनों पर भी प्रतिबंध लगा दिया गया था, जिनमें सेराटियोपेप्टिडेज़ के साथ एमोक्सिसिलिन, सेराटियोपेप्टिडेज़ और लैक्टोबैसिलस स्पोरोजेन्स के साथ एमोक्सिसिलिन, क्लोक्सासिलिन के साथ एमोक्सिसिलिन, लैक्टिक एसिड बैसिलस और सेराटियोपेप्टिडेज़, प्रोबेनेसिड के साथ सेफ़ाड्रोक्सिल और सेराटियोपेप्टिडेज़ के साथ सेफ़्यूरोक्सिम शामिल हैं।

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