फाइजर ने बुधवार को कहा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने प्रोस्टेट कैंसर के उपचार संयोजन के विस्तारित अनुमोदन के लिए उसके आवेदन को प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है।

कंपनी ने मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में, जिनके ट्यूमर में HRR उत्परिवर्तन नामक जीन परिवर्तन होते हैं, टैलज़ेना और एक्सटांडी ब्रांड नामों से बेची जाने वाली दो अनुमोदित दवाओं के संयोजन के विस्तारित अनुमोदन की मांग की।

वर्तमान अनुमोदन और लक्ष्य तिथि

टैलज़ेना और एक्सटांडी पहले से ही संयुक्त राज्य अमेरिका में उन पुरुषों के लिए अनुमोदित हैं जिनका प्रोस्टेट कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है और हार्मोन थेरेपी का जवाब देना बंद कर दिया है।

संयोजन दवा के लिए, फाइजर ने कहा कि FDA ने 2026 की अंतिम तिमाही में लक्ष्य निर्णय तिथि निर्धारित की है।