ज़ाइडस लाइफसाइंसेज ने एस्कॉर्बिक एसिड इंजेक्शन यूएसपी, 25,000 मिलीग्राम/50 एमएल (500 मिलीग्राम/एमएल), 5,000 मिलीग्राम/10 एमएल (500 मिलीग्राम/एमएल) के लिए अपने संक्षिप्त नए ड्रग एप्लिकेशन (एएनडीए) के लिए संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम अनुमोदन प्राप्त करने की घोषणा की।

उत्पाद का उपयोग मुख्य रूप से 5 महीने और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बाल रोगियों में स्कर्वी के अल्पकालिक उपचार के लिए किया जाता है, जिनके लिए मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, अपर्याप्त या विपरीत है।

ज़ाइडस का एस्कॉर्बिक एसिड इंजेक्शन संदर्भ सूचीबद्ध दवा (आरएलडी), एस्कोर इंजेक्शन, 25,000 मिलीग्राम/50 एमएल (500 मिलीग्राम/एमएल) का सामान्य समकक्ष है। यूएसएफडीए ने उत्पाद के लिए एएनडीए को प्रतिस्पर्धी जेनेरिक थेरेपी (सीजीटी) के रूप में नामित किया है। कुछ प्रतिस्पर्धी जेनेरिक उपचारों के लिए उपलब्ध 180-दिवसीय विशिष्टता की पात्रता यूएसएफडीए द्वारा निर्धारित की जाती है और, जहां लागू हो, यह अवधि उत्पाद के वाणिज्यिक विपणन के पहले दिन की तारीख से चलती है।

उत्पाद का निर्माण गुजरात में वडोदरा के पास जारोड में समूह के यूएसएफडीए-अनुमोदित इंजेक्टेबल विनिर्माण संयंत्र में किया जाएगा, और ज़ाइडस फार्मास्यूटिकल्स (यूएसए) इंक द्वारा अमेरिकी बाजार में विपणन किया जाएगा।

संयुक्त राज्य अमेरिका में ब्रांड उत्पाद की वार्षिक बिक्री लगभग 11.6 मिलियन अमेरिकी डॉलर थी। (IQVIA MAT जून-2026).

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पहली बार प्रकाशित: 21 अगस्त 2026 | 2:50 PM IST