महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने सिप्ला फार्मा और फार्मा कंपनी के दवा बिक्री लाइसेंस रद्द कर दिए हैं। पीटीआई की रिपोर्ट के अनुसार, रिएक्टिन प्लस टैबलेट की पैकेजिंग, भंडारण और रिकॉल से संबंधित अनियमितताओं को लेकर पुणे में लाइफ साइंसेज लिमिटेड की कैरी एंड फॉरवर्डिंग (सी एंड एफ) इकाई पर मामला दर्ज किया गया है।

एफडीए ने शुक्रवार को एक बयान में कहा कि पुणे जिले के वाडकी में कंपनी के मुख्य गोदाम के निरीक्षण के बाद 27 अगस्त को रद्दीकरण प्रभावी हुआ।

जून में एक निरीक्षण के दौरान, एफडीए अधिकारियों ने पाया कि शेड्यूल एच प्रिस्क्रिप्शन दवा, रिएक्टिन प्लस टैबलेट की पैकेजिंग पर एक अनधिकृत दावा किया गया था, जिसमें इसे "एनाल्जेसिक और एंटीपायरेटिक" बताया गया था।

नियामक ने ₹11.19 लाख का स्टॉक जब्त कर लिया, यह कहते हुए कि दावा ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 और ड्रग्स रूल्स, 1945 के प्रावधानों का उल्लंघन है।

इसके बाद एफडीए ने कंपनी को बाजार से गलत ब्रांड वाले टैबलेट वापस लेने का निर्देश दिया। हालांकि, नियामक ने कहा कि कंपनी ने रिकॉल निर्देशों और संबंधित आवश्यकताओं का पूरी तरह से पालन नहीं किया है।

सी एंड एफ इकाई की दवा बिक्री और वितरण प्रणाली के अनुवर्ती निरीक्षण में भी कई कमियां पाई गईं। इनमें खरीद और बिक्री रिकॉर्ड और कम्प्यूटरीकृत स्टॉक के बीच विसंगतियां, साथ ही भौतिक सूची और रिकॉर्ड किए गए स्टॉक के बीच अंतर शामिल थे।

एफडीए ने यह भी पाया कि दवाओं को अपर्याप्त फूस और रैक व्यवस्था के साथ सीधे फर्श पर संग्रहीत किया जा रहा था। इसने दवाओं के भंडारण और समाप्त हो चुकी दवाओं को संभालने के रिकॉर्ड और प्रक्रियाओं में कमियों को उजागर किया।

नियामक ने लाइसेंस धारक को कारण बताओ नोटिस जारी किया और कंपनी की प्रतिक्रिया की जांच की। समीक्षा के बाद, एफडीए ने कहा कि रिएक्टिन प्लस टैबलेट को वापस लेने से संबंधित कमियों और निर्देशों को पर्याप्त रूप से संबोधित नहीं किया गया है।